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關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南的通告(2019年 第29號)
發(fā)布時間 : 2019-06-03

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南的通告(2019 29號)

20190531 發(fā)布

  為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔201742號),進(jìn)一步提升互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)信息化水平,節(jié)約醫(yī)療器械注冊資料流轉(zhuǎn)的時間,減輕醫(yī)療器械行政相對人的申報負(fù)擔(dān),醫(yī)療器械電子申報信息化(eRPS)系統(tǒng)即將建成啟用,實現(xiàn)各類醫(yī)療器械注冊申請事項按照RPS格式進(jìn)行電子申報和在線審評。
  為指導(dǎo)電子申報用戶正常使用eRPS系統(tǒng),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。

附件:醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南(試行)

國家藥監(jiān)局
2019528

 

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